上证报中国证券网讯海思科7月15日晚披露，公司近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 Study May ProceedLetter，根据 FDA 相关规定，经审查，公司2025年5月递交的 HSK47388片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意该品开展临床试验。
披露显示，HSK47388片是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示，HSK47388可以剂量依赖地抑制大鼠炎症反应，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。